Swissmedic durchleuchtet Clinical Trial Units: CTU-Fachkompetenz bestätigt

Eine erste von der SCTO in Kooperation mit der Swissmedic initiierte und unabhängige Evalua­tion der vom Schweizeri­schen National Fonds unterstütz­ten Clinical Trial Units wurde soeben abgeschlossen.
Gemäss ihrem Auftrag im Sinne des Heilmittelgesetzes führte Swissmedic von Mai bis Juli 2011 standardisierte Inspektionen bei diesen CTUs durch. Mit den finalen Inspektionsberichten liegen jetzt erste wertvolle Analysen der Management­systeme der CTUs vor.
Die objektiven Beurteilungen durch Swissmedic, die von wohl­wollend bis sehr positiv ausfielen, stellen die Fachkompetenz der inspizierten CTUs weiter unter Beweis. Die Ergebnisse finden Sie zusammengefasst in der Schweizerischen Ärztezeitung.

Swissmedic durchleuchtet CTUs  [SÄZ,03/2012]

Neue Geschäftsführerin bei der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)

Wie bereits angekündigt hat der Vorstand der SCTO Annette Magnin als neue Geschäfts­führerin der SCTO gewählt.
Frau Magnin, Apothekerin und Expertin in klinischer Forschung, übernimmt ihre neue Rolle ab sofort.

Kontakt:
Annette Magnin
Managing Director
Swiss Clinical Trial Organisation
Petersplatz 13, 4051 Basel
Switzerland
Email: a.magnin@scto.ch
Fon: +41 61 260 10 41
Fax: +41 61 260 10 49

Das SCTO Team freut sich darauf, seine Dienstleistungen unter der neuen Führung weiter zu entwickeln und die Zusammen­arbeit mit dem CTU-Netzwerk und allen andern Partnern fortzu­führen.
Bitte kontaktieren Sie uns bei weiteren Fragen.

Qualitätsrichtlinien für die interdisziplinären akademischen Studienzentren der Schweiz

Im Rahmen des Harmonisie­rungs­konzeptes zur Verbesserung der Studienkultur in der Schweiz hat die SCTO in enger Zusammen­arbeit mit den Clinical Trial Units und der SAKK die «Guidelines for Good Operational Practice» entwickelt.
Diese Qualitätsrichtlinien für die interdisziplinären akademischen Studienzentren der Schweiz dienen als verpflichtender Qualitätsstandard zur Planung und Durchführung von klinischen Studienprojekten für die Mitglieder des Netzwerkes. Mit der Freigabe dieser Qualitäts­richtlinien leistet die SCTO zudem einen wichtigen Beitrag zur kontinuierlichen Qualitäts­verbesserung der Dienst­leistungen innerhalb des CTU-Netzwerkes und damit zur Anerkennung dessen Fach-
kompetenz auf nationaler und internationaler Basis.
Die zugehörigen Richtlinien für das Data Management werden demnächst zur Verfügung stehen.

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