Qualitätssicherung

Arbeitsgruppe «Qualitätssicherung»

Das Ziel besteht darin, ein gemeinsam erarbeitetes Qualitätsmanagement für das CTU-Netzwerk einzuführen. Das CTU-Netzwerk hat im August 2010 ihre gemeinsam erarbeitete  Quality Policy verabschiedet. Damit verpflichten sich die CTUs zur Einführung einer prozess-orientierten und kontinuierlich optimierten Qualitätssicherung basierend auf der nationalen und internationalen Gesetzgebung.

Die Projektgruppe orientiert sich bei der Umsetzung der Quality Policy streng an den vorgegebenen Richtlinien (ICH-GCP, ISO) sowie an den gesetzlichen Vorgaben (Verordnung für klinische Prüfungen - VKlin).

Künftig soll das implementierte Qualitätssystem durch unabhängige Audits regelmässig überprüft werden, zum ersten Mal im Jahr 2011.
 

Projektleitung

Maya Grünig

Swiss Clinical Trial Organisation
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4051 Basel

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Fax:  +41 (0)61 260 10 49
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