Swissmedic passe les Clinical Trial Units au crible: compé­tence professionnelle des CTUs confirmée

Une première évaluation indépen­dante de toutes les Clinical Trial Units (CTU) soutenues par le Fonds National Suisse - initiée par la SCTO en coopération avec Swissmedic - vient d'être conclue.
De mai à juillet 2011, Swissmedic a procédé à des inspections standardisées dans les CTU susmentionnées, conformément à son mandat, au sens de la loi sur les produits thérapeutiques. Grâce aux rapports de l'inspec­tion, on dispose maintenant des premières analyses importantes concernant les systèmes de management des CTUs.
Les évaluations objectives, réalisées par Swissmedic, étaient favorable jusqu’à très positives et témoignent de la compétence professionnelle des CTU inspectées. Les résultats sont résumés dans Le Bulletin des Médecins Suisses.

Swissmedic passe les CTUs au crible  [BMS,03/2012]

Nouvelle directrice de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)

Comme déjà annoncé, le Conseil d’administration de la SCTO a nommé Annette Magnin comme nouvelle directrice de la SCTO. Mme Magnin, pharmacienne et spécialiste en recherché clinique, prend ses fonctions dès maintenant.

Contact:
Annette Magnin
Managing Director
Swiss Clinical Trial Organisation
Petersplatz 13, 4051 Basel
Switzerland
Email: a.magnin@scto.ch
Fon: +41 61 260 10 41
Fax: +41 61 260 10 49

Toute l’équipe de l’SCTO se réjouit de développer ses services sous la nouvelle direction et de continuer la collaboration avec le réseau CTU et tous ses partenaires.
N'hésitez pas à nous contacter pour toute autre question.

Directives de qualité pour les centres d'étude académiques interdisciplinaires suisses

Dans le cadre du concept d'harmonisation et d'amélioration de la culture académique en Suisse, la SCTO a développé les directives de bonnes pratiques («Guidelines for Good Operational Practice»), en collaboration étroite avec les Clinical Trial Units et le SAKK.
Ces directives de qualité pour les centres d'étude académiques interdisciplinaires suisses servent de normes de qualité qui doivent être respectées par les membres du réseau lors de la planification et de la réalisation de projets d'étude cliniques. D'autre part, en approuvant ces directives, la SCTO contribue largement à l'amélioration continue de la qualité des prestations au sein du réseau des CTU, entraînant la reconnaissance de leur compétence technique sur une base nationale et internationale.
Les directives correspondantes pour le Data Management seront à disposition prochainement.

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