Actualités

24 mai 2013

Directives de qualité de gestion des données pour les centres d'étude académiques suisses

Dans le cadre du concept d'harmonisation et d'amélioration de la recherche clinique académique en Suisse, la SCTO a développé les directives de bonnes pratiques opérationnelles (GGOP), en collaboration étroite avec les unités d'essais cliniques et le Groupe suisse de recherche clinique sur le cancer. Ces directives de qualité pour les centres d'étude académiques interdisciplinaires suisses servent de normes de qualité qui doivent être respectées par les membres du réseau lors de la réalisation de projets d'étude cliniques. Ces directives ont maintenant été complétées par les lignes directrices de la qualité de gestion des données. Ces lignes directrices sont fondées sur des normes européennes, telles que définies par ECRIN (Réseau européen sur les infrastructures de recherche clinique).
En approuvant ces directives, la SCTO contribue à l'amélioration continue de la qualité de la recherche clinique académique et à sa reconnaissance au niveau nationale et internationale.

Télécharger le PDF:
Guidelines for Good Operational Practice_V1.2 (pdf, 538.1 KB) GGOP_SuppDM_V1 (pdf, 254.1 KB)

5 avril 2013

Invitation: Symposium 2013 sur le thème «Good Governance in (Clinical) Research with Human Data and Tissue»

D’éminents experts et parties prenantes de la Suisse et de l’étranger discuteront, le 20 juin 2013, à Genève, du thème de la «Good Governance in (Clinical) Research with Human Data and Tissue».
Ils présenteront les nouvelles tendances dans ce domaine selon les diverses perspectives, de même que leurs conséquences sociales et économiques et les questions éthiques.

Informations détaillées et inscription >>

2 avril 2013

SwissPedNet – une collaboration pour la recherche au service des enfants

Il s’agit d’un problème mondialement reconnu: les enfants sont soignés avec des médicaments, qui – pour la plupart d’entre eux - n’ont été testés que sur des adultes. La recherche en pédiatrie est désavantagée, par rapport à la recherche en médecine pour les adultes, ceci pour plusieurs raisons: tout d’abord le petit nombre de patients et finalement les considérations éthiques et psychologiques compliquent la planification et la réalisation des essais cliniques pédiatriques. Le SwissPedNet a été fondé pour améliorer cette situation.

Vous trouvez le communiqué de presse concernant le SwissPedNet ici:
Communiqé de presse (pdf, 79.6 KB)

22 février 2013

Annonce Symposium 2013: Good Governance in (Clinical) Research with Human Data and Tissue

D’éminents experts et parties prenantes de la Suisse et de l’étranger discuteront, le 20 juin 2013, à Genève, du thème de la «Good Governance in (Clinical) Research with Human Data and Tissue».
Ils présenteront les nouvelles tendances dans ce domaine selon les diverses perspectives, de même que leurs conséquences sociales et économiques et les questions éthiques.

Vous trouvez le programme préliminaire sur >>

31 janvier 2013

Forum Recherche Clinique 2013

Le 30 janvier 2013 s'est tenu à Berne le troisième forum «Recherche Clinique» de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO). La première partie de cette manifestation était consacrée au thème «Transparence et qualité dans la recherche clinique – Positions et perspectives», avec des exposés de chercheurs, de représentants de l'industrie pharmaceutique et des autorités. Dans la deuxième partie, différentes institutions ayant un lien avec la recherche clinique ont présenté leurs activités de l'année passée et de l’année à venir.

Vous trouvez un résumé (en anglais) du forum 2013, ainsi que tous les exposés des intervenants sur >>

11 janvier 2013

Tour d’horizon des activités de la SCTO – Factsheets

La SCTO informe régulièrement sur ses activités et publie des «factsheets» permettant un aperçu des projets en cours.

Les factsheets (en anglais) sont disponibles ici >>

14 décembre 2012

Swiss PedNet – the Swiss Research Network of Clinical Pediatric Hubs

Le Swiss PedNet est un réseau initié par les pédiatres des huit hôpitaux pédiatriques les plus importants en Suisse (les hôpitaux pédiatriques dits de classe A).

La mission du Swiss PedNet est de promouvoir, coordonner et réaliser des études cliniques avec des enfants – des nouveau-nés aux adolescents – dans toutes les disciplines.

Un bureau central de coordination a été créé en août; le coordinateur national PedNet est domicilié au siège de la SCTO. La première séance avec tous les initiateurs du Swiss PedNet s’est déroulée le 15 novembre 2012. Afin de compléter le réseau, les Clinical Pediatric Hubs – impliquant des structures existantes des CTUs - doivent à présent être développés et soutenus; leur financement n’est toutefois pas encore réglé.

Vous trouvez le factsheet relatif au Swiss PedNet (en anglais) ici >>

9 novembre 2012

Prise de position concernant les dispositions d’exécution de la loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain

L’application de la nouvelle loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH) au niveau des ordonnances aura un impact considérable sur l’évolution de la Suisse en tant que site de recherche. La Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) a été invitée à présenter le point de vue des unités d’essais cliniques (Clinical Trial Units ou CTU) et des chercheurs cliniques (universitaires) dans le cadre de la procédure d’audition de la Confédération au sujet des ordonnances découlant de la loi relative à la recherche sur l’être humain.
A cet égard, la SCTO approuve explicitement un grand nombre des nouveautés introduites pour répondre à des requêtes centrales comme la mise en place de conditions harmonisées à l’échelle internationale et de procédures administratives strictes et uniformes, une répartition claire des compétences entre les comités d’éthique et Swissmedic, le fait d’éviter de peser davantage sur les budgets pour la recherche et la classification des risques inhérents aux projets de recherche.
Selon la SCTO, la version actuelle des dispositions d’exécution ne prend cependant que partiellement en compte ces requêtes.

Pour consulter le résumé de la prise de position de la SCTO, veuillez cliquer ici:
Résumé (pdf, 79.3 KB)

21 septembre 2012

Appel d’offre ouvert – Fonds d’ECRIN-IA pour des essais cliniques multinationales

Avec plaisir nous vous informons que l’appel d’offre du réseau ECRIN-IA à l'accès transnational aux services ECRIN a été officiellement lancé le 15 Septembre 2012.
Le délai expire le 15 Décembre 2012 (première phase, lettre d’intention).

Plus d’informations (en anglais) sont disponibles ici >>