Groupe de travail «Assurance qualité»
Dans le but d’améliorer la sécurité des patients et l’intégrité des données relevées lors des essais cliniques, le groupe de travail a élaboré un concept global pour l’amélioration et l’harmonisation de l’assurance qualité au sein du réseau CTU.
Les principaux piliers de ce concept sont les suivants:
- La Quality Policy approuvée en 2010, dans laquelle les CTU s’engagent à introduire une assurance qualité axée sur les processus et constamment optimisée, basée sur la législation nationale et internationale.
- Les Guidelines for Good Operational Practice (GGOP), introduits en 2011, contiennent des standards de qualité définis en commun pour la pratique opérative des CTU et concernent aussi bien leurs systèmes de management que le déroulement de projets de recherche clinique.
- Des audits: à l’avenir des contrôles réguliers des systèmes de management qualité sont prévus au sein du réseau.
Quality Policy (pdf, 70.0 KB)
