EFFIZIENTERE KLINISCHE FORSCHUNG? 

WIR SETZEN AUF TRANSPARENZ.

Mitglieder

Assoziierte Mitglieder

Die SCTO ist eine eigenständige Organisation und basiert auf einer Initiative des Schweizerischen Nationalfonds und der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften.

Seit 2017 ist die SCTO eine vom Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation sowie vom Schweizerischen Nationalfonds geförderte Forschungsinfrastruktur von nationaler Bedeutung.

Safety

Koordination

Dr. Daniela Hauser, Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)

SCTO Safety Platform

Patientensicherheit und Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen:
Ist Ihr klinisches Forschungsprojekt auf dem aktuellen Stand?

Sie sind Prüfärztin oder Studienmitarbeitender, wie z. B. Study Nurse oder Studienkoordinator, und möchten Ihr Wissen über Patientensicherheit und Meldepflichten in der klinischen Forschung festigen oder auffrischen? Ist Ihre Studie oder Forschungsarbeit auf dem aktuellen Stand hinsichtlich Patientensicherheit und entsprechende Meldepflichten?

Die Education- und Safety-Plattform der SCTO haben zusammen ein neues allgemeines Safety-Online-Training entwickelt. Der Kurs steht ab Februar 2020 zur Verfügung und bietet zwei Module in englischer Sprache:

  • Safety Management bei klinischen Versuchen mit Heilmitteln, übrigen klinischen Versuchen sowie Forschungsprojekten, die klinische Prüfungen sind
  • Safety Management bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

Das Training beinhaltet Fallbeispiele, ein Quiz und ein Abschlusszertifikat. Es ist kostenlos, erfordert aber eine Anmeldung bei dkfbasel.ch 

Aktualisierungen werden auf dieser Seite bekannt gegeben. Für weitere Informationen oder Anregungen wenden Sie sich bitte an safety@scto.notexisting@nodomain.comch.


Sicherheit in der klinischen Forschung: Expertise anfordern

Die Patientensicherheit ist ein zentrales Thema in der klinischen Forschung. Sie muss bei allen Prozessen und Entscheidungen während der Entwicklung und Durchführung einer klinischen Studie oder eines Forschungsprojekts berücksichtigt werden. Mit dem Einbezug von Expertinnen und Experten aus dem Bereich Safety kann die Sicherheit von Medikamenten und anderen medizinischen Therapien erhöht werden.

Die Safety-Matrix unserer Safety-Plattform bietet einen praktischen und kompakten Überblick über das vorhandene Know-how der verantwortlichen Expertinnen und Experten innerhalb der Clinical Trial Units (CTUs) bzw. der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK).

Das Verzeichnis richtet sich an Forschende, welche industrieunabhängige Prüfer-initiierte klinische Studien durchführen (IICTs) sowie an alle Mitarbeitende der CTUs.

Weitere Informationen (in Englisch) finden Sie in About the Safety Matrix.

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Die Safety-Plattform der SCTO wird von der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) geleitet.

Erfahren Sie in unserem Factsheet weiter unten mehr zur Plattform.


Safety in Kürze

Dem Bereich Safety fällt in der klinischen Forschung eine zentrale Rolle zu: die Gewährleistung der Sicherheit der Patientinnen und Patienten. Mitarbeitende aus dem Bereich Safety betrachten das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines klinischen Forschungsprojekts stets aus der Vogelperspektive, ohne dabei die direkt betroffenen Patientinnen und Patienten aus den Augen zu verlieren – weder diejenigen, die gegenwärtig an einer Studie teilnehmen, noch jene, denen das Studienresultat in Zukunft zugutekommen kann. Das Sicherheitsmanagement beginnt lange bevor Patienten und Patientinnen involviert sind, indem mögliche Gefahren erkannt und Massnahmen zur Risikoreduktion umgesetzt werden. Dieser Prozess wird bis zum Abschluss der klinischen Studie verfolgt, d. h. das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Patientinnen und Patienten wird laufend beurteilt und bei Abweichungen vom erwarteten Kurs werden umgehend Sicherheitsmassnahmen vorgenommen.

Safety-Mitarbeitende informieren Forschende und Behörden über das Auftreten von unerwünschten Ereignissen und allenfalls umzusetzende Massnahmen sowie auch Patientinnen und Patienten, damit diese ihre weitere Beteiligung am Forschungsprojekt selber beurteilen und ihre Einwilligung dazu geben können.

Lesen Sie in unserem Factsheet (in Englisch) unten, welchen Beitrag die Expertinnen und Experten unserer Safety-Plattform zu diesem Thema leisten.