Die Schweiz ratifiziert das Protokoll zur Erweiterung der Personenfreizügigkeit auf Kroatien. Damit ist auch die Voraussetzung erfüllt für die umfassende Teilnahme der Schweiz am Europäischen Forschungsprogramm Horizon 2020.

Mehr zu diesem Thema auf admin.ch.

Die klinische Forschung erlebt in der Schweiz wie auch im Ausland ein zunehmendes Medieninteresse. Diese Entwicklung ist auch bei der SCTO spürbar. Im Laufe des Jahres 2016 nahm sie als Dachorganisation mehrmals Stellung zu aktuellen Fragestellungen im Bereich der klinischen Forschung. Die entsprechenden Artikel finden Sie unter Publikationen.

Als Kooperationsplattform für die patientenorientierte klinische Forschung in der Schweiz setzt sich die SCTO für qualitativ hochwertige und unabhängige Informationen zum Thema klinische Forschung ein und engagiert sich für einen sachlichen Austausch über deren Nutzen und Risiken.

Um eine hohe Qualität in der klinischen Forschung sicherzustellen, bedarf es einer gezielten und systematischen Nachwuchsförderung. Dies hielt ein Bericht der Plattform Zukunft ärztliche Bildung im Auftrag des Bundesrates 2014 fest.

Im Rahmen des Masterplans zur Stärkung der Biomedizinischen Forschung und Technologie, der vom Bundesrat im Dezember 2013 verabschiedet worden ist, hat das Bundesamt für Gesundheit (BAG) deshalb gemeinsam mit der SCTO und weiteren Partnern aus der klinischen Forschung eine Roadmap 2016-2021 zur Nachwuchsförderung erarbeitet. Die Verantwortung für die Umsetzung der Roadmap teilen sich die lokalen MD-PhD Graduate Schools, die SCTO mit ihrem Netzwerk der Clinical Trial Units, die Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW), das BAG sowie unimedsuisse.

Mehr Informationen zum Thema finden Sie unter www.bag.admin.ch.

Die Schweizerischen Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen (swissethics) haben zwei neue Vorlagen für Forschende publiziert. Der «Serious Event Report» dient zur Meldung von schwerwiegenden Ereignissen («serious events», SE) bei Projekten der Forschung am Menschen mit Ausnahme der klinischen Versuche (gemäss HFV). Diese Vorlage ist als Ergänzung zum «Serious Adverse Event (SAE) Form» nach KlinV zu sehen. Zusätzlich bietet swissethics neu eine Vorlage für die Erstellung eines «Annual Safety Reports» für «Investigator-initiated Trials» (IITs) nach KlinV.

Die Vorlagen wurden in enger Zusammenarbeit mit der SCTO und ihrem CTU-Netzwerk ausgearbeitet und sollen Forschenden praktische Hilfestellung bieten. Sie finden die Vorlagen unter swissethics.ch.

Der Schweizerische Nationalfonds (SNF) publiziert eine Auswertung zur ersten IICT-Ausschreibung 2015, in der die erfolgreichen Projekte und die wichtigsten Ablehnungsgründe für die anderen Projekte aufgeschlüsselt sind.

Mit dem Spezialprogramm «Investigator Initiated Clinical Trials» (IICT) fördert der SNF klinische Studien zu Themen, die nicht im Fokus der Industrie stehen und deshalb nur unzureichend erforscht werden. Zurzeit können Forschende ihre Projektanträge für die zweite IICT-Ausschreibung einreichen, falls sie ihre Teilnahme bereits angekündigt haben (letter of intent).

Mehr Informationen sowie die Auswertung zur ersten IICT-Ausschreibung finden Sie unter www.snf.ch.

Die Durchführung klinischer Studien mit Kindern erfordert besondere Kompetenzen und Infrastrukturen. ECRIN-ERIC ist eine Forschungsinfrastruktur für multinationales Studienmanagement für sämtliche Indikationsgebiete.

Das Rahmenprogramm der Europäischen Union für Forschung und Innovation, «Horizon 2020», spricht  ECRIN Fördermittel zu für das pädiatrische Netzwerk «PedCRIN». Das Netzwerk ist eine Erweiterung von ECRIN und soll mithilfe der Zusammenarbeit mit der «European Paediatric Clinical Trial Research Infrastructure (EPCTRI)» eine gemeinsame Infrastruktur für pädiatrisches Studienmanagement entwickeln.

Die SCTO beziehungsweise SwissPedNet, das Schweizer Netzwerk der pädiatrischen Forschungszentren, ist die Schweizer Partnerin von PedCRIN.

Mehr Informationen finden Sie unter www.ecrin.org.

Die Vereinten Nationen (UN) haben Regierungen weltweit dazu aufgefordert, Rechtsvorschriften zu erlassen, welche die Registrierung von klinischen Studien vorschreiben sowie die vollständige Ausweisung derer Methoden und Resultate.

Ausführliche Informationen dazu finden Sie im Abschnitt 4.3.5 Clinical Trials im Bericht der Vereinten Nationen.

Gleichzeitig führen die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die National Institutes of Health (NIH) strengere Transparenzvorschriften für die Publikation von klinischen Studien und derer Resultate ein. Diese neue Regelung soll Sponsoren, Prüfern sowie der Öffentlichkeit präzisieren, welche Studien eingereicht und wann diese eingereicht werden müssen sowie ob alle Vorschriften eingehalten wurden.

Lesen Sie mehr zu den Bestimmungen und den neuen Transparenzvorschriften.

Der Schweizerische Nationalfonds (SNF) schreibt zum zweiten Mal die gezielte Unterstützung von industrie-unabhängigen klinischen Studien aus. Die Frist zur Einreichung der Gesuche ist der 1. November 2016, 17:00 Schweizer Lokalzeit. Entsprechende Teilnahmeabsichten (Letter of Intent) sind dem SNF bis zum 1. September 2016, 17:00 Schweizer Lokalzeit einzureichen.

Mehr Informationen finden Sie unter www.snf.ch.

Willkommen auf der neuen Internetseite der Swiss Clinical Trial Organisation!

Die SCTO befindet sich seit ihren Anfängen in einem stetigen Wandel. Wir sind gewachsen, engagieren uns stärker und sind besser vernetzt. Unser neuer Webauftritt soll diese Entwicklung zum Ausdruck bringen und noch mehr interessierte Besucherinnen und Besucher erreichen.

Bei der Neugestaltung unserer Seite haben wir ein besonderes Augenmerk der Gliederung und Vernetzung geschenkt, damit Sie sich dank der übersichtlicheren Darstellung besser zurechtfinden. Es ist uns ein Anliegen, Ihnen nicht nur einen möglichst umfassenden Überblick über unsere Leistungen und Tätigkeiten zu geben, sondern auch über die klinische Forschung in der Schweiz als Ganzes.

Ihre Meinung interessiert uns: Haben Sie ein besonderes Anliegen oder Fragen zu unserer neuen Internetseite? Schreiben Sie uns. Wir freuen uns auf Ihren Beitrag und wünschen Ihnen viel Spass beim Erforschen der SCTO-Webseite!

Am 16. Juni 2016 fand in Lausanne das 7. Symposium der SCTO statt. Der diesjährige Anlass widmete sich dem Thema Nachwuchsförderung in der klinischen Forschung und wurde in Zusammenarbeit mit dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) und dem Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) organisiert.

Neben ausgewählten Erfolgsgeschichten von Schweizer Nachwuchsforschenden aus der klinischen Forschung und hochrangigen Experten aus dem Ausland fand auch eine erste öffentliche Konsultation der «Roadmap for Building up the Future Generation of Clinical Researchers» statt. Mit der Roadmap verfolgt das BAG das Ziel, die bestehenden Lücken in der Nachwuchsförderung zu schliessen, indem klinische forschungsorientierte Ärztinnen und Wissenschaftler während jeder Phase ihres Berufsweges systematisch gefördert werden.

Einen ausführlichen Bericht zum Anlass sowie einen Entwurf der Roadmap finden Sie unter SCTO Symposium 2016. 

Die erste Ausschreibung des Spezialprogramms «Investigator Initiated Clinical Trials» (IICT) stiess auf grosses Interesse. Mit dem IICT unterstützt der Schweizerische Nationalfonds (SNF) klinische Studien zu Themen, welche nicht im Fokus der Industrie stehen und deshalb nur unzureichend erforscht werden. Insgesamt wurden 75 Gesuche eingereicht. Der SNF hat nun neun davon bewilligt. Die lokalen Clinical Trial Units der SCTO unterstützen die Projekte. Eine zweite Ausschreibung erfolgt im August 2016.

Lesen Sie mehr über die bewilligten Projekte unter www.snf.ch.

Einen Artikel über das Seminar für Wissenschaftsjournalisten finden Sie im aktuellen SAMWBulletin der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften.

Die Online-Anmeldung schliesst am Sonntag, 12. Juni 2016. 
Die Registrierung vor Ort öffnet um 9:00 Uhr. 

Zur Online-Anmeldung

Die Koordinationsstelle Forschung am Menschen kofam hat den gesetzlichen Auftrag, die Öffentlichkeit über die Tätigkeiten der Ethikkommissionen zu informieren. Zu diesem Zweck erstellt sie jährlich eine Zusammenfassung der einzelnen Jahresberichte der Ethikkommissionen.

Den zusammenfassenden Bericht für das Jahr 2014 sowie ein Faktenblatt mit allgemeinen Informationen zum Humanforschungsgesetz und zu den Ethikkommissionen finden Sie unter kofam.ch.

Seit 2005 feiert das European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) jährlich um den 20. Mai den «International Clinical Trials Day», um an die berühmte Studie von James Lind zu erinnern und auf die Notwendigkeit klinischer Studien aufmerksam zu machen. 

Lesen Sie mehr darüber unter ecrin.org und jameslindlibrary.org

Am 22. April 2016 fand im Inselspital Bern das zweite «National Study Nurse / Study Coordinator Meeting» statt. 113 interessierte und engagierte Teilnehmerinnen und Teilnehmer verfolgten die Vorträge und diskutierten gemeinsam über die Zukunft eines Schweizerischen Study Nurse und Study Coordinator Netzwerks. 

Die SCTO unterstützt das Engagement der Study Nurses und Study Coordinators seit Beginn an und begrüsst die erfolgreiche Entwicklung. Eine Arbeitsgruppe wird nun die Gründung eines starken nationalen Netzwerks oder Vereins vorantreiben und regelmässig zusammenkommen, um Themen wie Funktionsbeschreibungen, Schulungen und nationale Treffen weiterzuverfolgen.

Das Programm und die Präsentationen zum jüngsten Anlass finden Sie hier

Nach dem erfolgreichen ersten Dreiländerkongress für klinische Prüfungen in Freiburg findet das zweite DACH Symposium am 11. und 12. Juni 2018 in Zürich statt. Die SCTO ist als eines der drei Koordinierungszentren für klinische Studien erneut Mitorganisatorin des Anlasses. 

Mehr Informationen zum Programm sowie die Vorträge des ersten Symposiums können hier heruntergeladen werden.