Am 27. September 2020 stimmt die Schweizer Bevölkerung über die Volksinitiative «Für eine massvolle Zuwanderung (Begrenzungsinitiative)» ab. Diese verlangt das Ende der Personenfreizügigkeit mit der EU. 

Eine Annahme der Begrenzungsinitiative hätte auch gravierende Folgen für die klinische Forschung in der Schweiz. Die SCTO schliesst sich daher den Stellungnahmen des Schweizerischen Wissenschaftsrates, des Schweizerischen Nationalfonds sowie der Akademien der Wissenschaften Schweiz an und warnt vor den negativen Auswirkungen auf den Forschungsstandort Schweiz bei einem «Ja» zur Begrenzungsinitiative.

Die Stellungnahme vom 25. August 2020 ist als PDF unter Publikationen: Stellungnahmen verfügbar.

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Die Schweiz gehört seit 2015 zu den Beobachterländern von ECRIN, dem European Clinical Research Infrastructure Network. Im Juli wurde nun die Verlängerung dieses Status von den ECRIN-Mitgliedern einstimmig gutgeheissen.

Damit haben klinisch Forschende in der Schweiz weiterhin Zugang zu Dienstleistungen und Beratungen, welche unter anderem die Durchführung multinationaler, akademischer klinischer Studien vereinfachen. Zudem stellt der Austausch bewährter Verfahren und Ressourcen zwischen nationalen wissenschaftlichen ECRIN-Partnern einen grossen Mehrwert für die akademische Forschungsgemeinschaft dar, da dadurch potenzielle Kosten eingespart werden.

Mehr Informationen zu ECRIN und seinen Mitglieds- und Beobachterländern finden Sie im ECRIN-Jahresbericht 2019 und zur Rolle der SCTO in unserer Rubrik Netzwerk (beides in Englisch).

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Die EU-Verordnung über klinische Versuche verlangt die Erstellung einer Zusammenfassung der Versuchsergebnisse in Laiensprache. Zum Inhalt von Zusammenfassungen in Laiensprache bietet die EU-Kommission zwar breits Empfehlungen, aber wie könnte ein Standard für deren gemeinsame Planung, Erstellung und Verbreitung entwickelt werden?

Unter der Leitung des European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) und der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) haben Vertretende von über 60 internationalen Patientenorganisationen, pharmazeutischen Unternehmen, akademischen Einrichtungen, gemeinnützigen Organisationen und CROs Empfehlungen für eine gute Lay-Summary-Praxis erarbeitet und eine öffentliche Konsultation eingeleitet.

Die öffentliche Konsultation läuft bis zum 14. September 2020 und ist auf der EFGCP-Website verfügbar unter Recommendations: Good Lay Summary Practice.

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An seiner Sitzung vom 1. Juli 2020 hat der Bundesrat die Revision der Medizinprodukteverordnung (MepV) sowie die neue Verordnung über klinische Versuche für Medizinprodukte (KlinV-Mep) angenommen. 

Aufgrund der Coronavirus-Pandemie hat die Europäische Kommission die Inkraftsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung verschoben. Aus Kohärenzgründen erfolgt die Inkraftsetzung der neuen Bestimmungen in der Schweiz schrittweise. Nur die abweichenden Vorschriften treten am 1. August 2020 in Kraft.

Lesen Sie mehr zum Thema unter www.bag.admin.ch.

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Forschende in der Schweiz arbeiten intensiv an einer Verbesserung der klinischen und der gesundheitspolitischen Antwort auf die COVID-19-Pandemie. Mit dem COVID-19-Projektregister ermöglicht der Schweizerische Nationalfonds (SNF) der Öffentlichkeit, sich einen Überblick zu verschaffen.

SNF-Projektregister Covid-19

SNF fördert 36 neue Corona-Forschungsprojekte

Als sich die aktuelle Pandemie abzeichnete, reagierte der SNF rasch und lancierte am 6. März 2020 die Sonderausschreibung Coronaviren. Das Interesse der Forschenden war gross. In der Sonderausschreibung werden mit zehn Millionen Franken gesellschaftliche und biomedizinische Aspekte von Epidemien erforscht. Die Projekte können am 1. Juni 2020 starten.

SNF-Website: Sonderausschreibung Coronaviren

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Gemeinsam mit dem Universitätsspital Bern, der Universität Bern und sitem-insel AG, dem Schweizerischen Institut für Translationale und Unternehmerische Medizin, organisiert die SCTO am 24. Juni 2020 ihr jährliches Symposium.

Bereits zum 10. Mal beleuchten wir in einem internationalen Kontext gegenwärtige Herausforderungen in der klinischen Forschung und erkunden Lösungsansätze.

Lokale und internationale Expertinnen und Experten legen ihre Perspektiven zum Thema Medizinprodukte in der klinischen Entwicklung dar.

Das vorläufige Programm finden Sie unter Symposium 2020.

Zur Online-Anmeldung SCTO Symposium 2020

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Der Schweizerischer Nationalfonds (SNF) schreibt zum sechsten Mal die gezielte Unterstützung von Forschenden initiierten, von der Industrie unabhängigen klinischen Studien aus.

NEU: Die Einreichung der Teilnahmeabsichten erfolgt bis am 26. Mai 2020 und neu über mySNF. Die Plattform steht den Forschenden ab dem 1. April 2020 zur Eingabe der «Letters of intent» zur Verfügungen.

Teilnahmebedingungen Investigator Initiated Clinical Trials (IICT)

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Die SCTO veranstaltete am 29. Januar 2020 ihr 10. Forum in Bern. Seit 2010 bieten wir den Akteuren der klinischen Forschung in der Schweiz eine konstante und offene Bühne, auf der sie diskutieren, sich vernetzen und wichtige Fragen stellen können. Das SCTO-Forum 2020 gab einen Einblick ins Thema «Research on Research» (RoR).

Was bezweckt RoR? Wie sind die Praktiken im Ausland? Wie stehen die verschiedenen Akteure in der Schweiz zu RoR? Gibt es bereits konkrete Projekte oder Ansätze, welche die klinische Forschung insgesamt verbessern könnten? Rund 70 Teilnehmende diskutierten am 29. Januar 2020 in Bern diese und andere wichtige Fragen.

Einen ausführlichen Bericht (in Englisch), das Programm und die Präsentationen des SCTO-Forums 2020 finden Sie unter Forum 2020.

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Drei Jahre nach dem Aufbau der thematischen Plattformen des CTU-Netzwerks trafen sich die Mitglieder aller Plattformen am 14. Januar 2020 in Bern zu einer ersten gemeinsamen Veranstaltung. Der Anlass war dem Austausch und der Präsentation der Projekte und Produkte der einzelnen Plattformen gewidmet und versammelte über 70 Mitarbeitende aus dem CTU-Netzwerk.

Der «Marktplatz» am Morgen bot jeder der neun Plattformen die Gelegenheit, den anderen ihre Aktivitäten vorzustellen. Der Nachmittag war INQUIRE gewidmet, einem vom Universitätsspital Basel und der Universität Basel initiierten Kriterienkatalog zur Optimierung der patientenorientierten klinischen Forschung. Im anschliessenden Workshop befassten sich die Teilnehmenden mit der Frage, wie der Qualitätsrahmen in den täglichen Aktivitäten und Projekten der Plattformen umgesetzt werden kann.

Einen Kurzbericht zum Anlass und Fotos des Tages finden Sie unter SCTO-Plattformen.

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