En raison des développements actuels et du fait que la Commission européenne a reporté d'un an l'application du règlement sur les dispositifs médicaux afin de donner la priorité à la lutte contre les coronavirus, notre symposium est repoussé au 8 juin 2021 au lieu de juin 2020. Le sujet étant toujours d'actualité, le programme prévu est maintenu.

European Commission postpones application of the Medical Devices Regulation to prioritise the fight against coronavirus

Le symposium annuel de la SCTO est organisé en collaboration avec l’Hôpital universitaire de Berne, l’Université de Berne et, l’Institut suisse de médecine translationnelle et entrepreneuriale (sitem-insel AG). Pour la dixième fois, nous examinerons les défis actuels de la recherche clinique dans un contexte international et explorerons les solutions possibles.

Des experts locaux et internationaux présenteront leur point de vue sur les dispositifs médicaux dans le développement clinique et aborderont les questions importantes suivantes:

• Quels sont les défis spécifiques des dispositifs médicaux dans le cadre de la médecine translationnelle?
• Nouvelles lois et réglementations pour le développement clinique des dispositifs médicaux: Quelle est la situation en Europe? Où en sommesnous en Suisse? Quels sont les besoins de formation et quelle est l'offre?

Par la suite, quelques exemples suisse seront présentés:

• l’exemple d’une réussite académique dans le développement translationnel de dispositifs médicaux
• une étude de cas de développement de dispositifs médicaux axé sur le patient.

Finalement, nous utiliserons le modèle «débat d’Oxford» pour peser les arguments pour et contre de la thèse «Only (randomised) clinical trials generate sufficient evidence to finally put a MD (class III) on the market» (Or to what extent can real-world evidence replace them?).

Statut février 2020. L’événement aura lieu en anglais.