La plateforme d'audit a le plaisir de partager avec vous notre «Risk Assessment Form» et son mode d’emploi («User Instructions»), publiés en décembre 2019.

Ces outils permettent une prise de décision plus éclairée et une meilleure utilisation des ressources disponibles. Notre objectif est de vous fournir des conseils sur l'évaluation des risques tout en s’appuyant sur les bonnes pratiques cliniques («Good Clinical Practice») cliniques et de compléter les pratiques, exigences et normes de qualité existantes.

Vous pouvez télécharger et explorer:

• notre Risk Assessment Form for Optimising Clinical Trials and Research Projects, publié sous la forme d’un document Word facile à compléter, et
• les User Instructions for the Risk Assessment Form for Clinical Trials according to the Clinical Trial ordinance (ClinO), qui contiennent également une sélection d’exemples

Questions ou suggestions?
N’hésitez pas à nous contacter sur auditing@scto.notexisting@nodomain.comch pour solliciter un audit ou pour transmettre vos commentaires sur ces outils.

Vous êtes responsable de la qualité d’une étude clinique: Répond-elle aux normes de qualité requises?

Notre plateforme d’audit regroupe des responsables qualité et des auditeurs expérimentés. En plus des audits en allemand, français et anglais, la plateforme propose des conseils ciblés concernant des questions d’assurance qualité.

Sur simple demande, vous serez mis en relation avec des auditeurs expérimentés de notre Réseau CTU national, qui répondront rapidement et efficacement à vos questions.

N’hésitez pas à nous contacter sur auditing@scto.notexisting@nodomain.comch pour solliciter un audit.

Les étapes sont nombreuses entre les brillants concepts de recherche et des résultats d’excellente qualité. Tandis que le monitoring assure un contrôle systématique de la qualité de chaque étape d’une étude, l’audit sert à l’assurance qualité, c’est-à-dire à l’évaluation top-down indépendante et méthodique du déroulement des études ainsi que des processus et des systèmes qui y sont associés.

Grâce à un examen par des auditeurs qualifiés, les systèmes peuvent être améliorés et les études simplifiées et rationalisées. Les auditeurs vérifient si un système est conforme à la loi et s’il remplit son objectif. Par ailleurs, ils vérifient si les activités relatives aux études se déroulent conformément aux Standard Operating Procedures du sponsor, aux bonnes pratiques cliniques (GCP) et aux dispositions légales en vigueur et si la saisie, l’analyse et la publication des données est correcte et conforme au protocole. Un audit rigoureux permet d’améliorer la qualité et la fiabilité des données générées et peut contribuer à ce qu’elles soient finalement publiées et utiles à la société.

Voulez-vous savoir comment les experts de la plateforme Auditing canalisent leurs efforts? Pour de plus amples informations à ce sujet, consultez notre «fact sheet» (en anglais) ci-dessous.