Le Conseil fédéral a accepté lors de sa séance du 1er juillet 2020 la révision de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) ainsi que la nouvelle ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (Oclin-Dim). 

En raison de la pandémie du coronavirus, la Commission européenne a reporté l'entrée en vigueur de la nouvelle règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux. Pour des raisons de cohérence, l'entrée en vigueur des nouvelles dispositions se fera de façon progressive en Suisse. Seules les règles dérogatoires entreront en vigueur le 1er août 2020. 

Pour plus d'informations, veuillez consulter www.bag.admin.ch.

En Suisse, les scientifiques travaillent intensivement pour améliorer la réponse clinique et la politique sanitaire face à la pandémie relative au COVID-19. Grâce au registre COVID-19, le Fonds national suisse (FNS) permet au public d’avoir une vue d’ensemble sur les projets qui s’y rapportent.

Registre des projets Covid-19
 

Le FNS encourage 36 nouveaux projets de recherche sur les coronavirus

Lorsque la pandémie actuelle est apparue, le FNS a rapidement réagi et lancé un appel spécial coronavirus le 6 mars 2020. L’intérêt manifesté par les chercheuses et chercheurs s’est révélé très grand. Dans le cadre de l’appel spécial coronavirus, dix millions de francs suisses ont été alloués à la recherche sur les aspects sociaux et biomédicaux des épidémies. Les projets pourront démarrer le 1er juin 2020.

FNS site Internet: Appel spécial coronavirus

Toutes les Clinical Trial Units (CTUs) de nos institutions membres sont actuellement intensivement impliquées dans le soutien des activités de recherche liées au COVID-19.

Un résumé des activités actuelles des CTUs locales est disponible en anglais sous COVID-19.

sur notre page d'actualités en anglais.

Une version actualisée du document commun de Swissmedic et swissethics qui décrit les recommandations les plus importantes pour le traitement des patients lors d'essais cliniques avec des médicaments est disponible sous:

Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic (Version 2.1, 07.04.2020, en anglais)

La Commission européenne a adopté début avril une proposition visant à reporter d'un an la date d'application du règlement relatif aux dispositifs médicaux afin de permettre aux États membres, aux établissements de santé et aux opérateurs économiques de donner la priorité à la lutte contre la pandémie de coronavirus.

La Commission reporte le règlement relatif aux dispositifs médicaux

La propagation du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2) constitue également un défi majeur pour les essais cliniques de médicaments en Suisse. Swissmedic et swissethics ont donc rédigé un document commun, qui décrit les recommandations les plus importantes pour le traitement des patients lors d'essais cliniques avec des médicaments.  

Disponible en anglais: Joint Guidance of Swissmedic and swissethics on the management of clinical trials with medicinal drug products in Switzerland during the COVID-19 pandemic

«Points to consider on implications of Coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials«, publié en anglais le 25 mars 2020 par le «Human Medicines Committee (CHMP)» de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Appel du «Human Medicines Committee (CHMP)» de l'EMA à la mise en commun des ressources de recherche dans le cadre de grands essais cliniques multicentriques et multi-bras afin de produire des preuves solides sur les traitements.

Communiqué de presse (en anglais):
Call to pool research resources into large multi-centre, multi-arm clinical trials to generate sound evidence on COVID-19 treatments

Le symposium annuel de la SCTO, organisé en collaboration avec l’Hôpital universitaire de Berne, l’Université de Berne et, l’Institut suisse de médecine translationnelle et entrepreneuriale (sitem-insel AG), aura lieu le 24 juin 2020. Pour la dixième fois, nous examinerons les défis actuels de la recherche clinique dans un contexte international et explorerons les solutions possibles.

Des experts locaux et internationaux présenteront leur point de vue sur les dispositifs médicaux dans le développement clinique. L’événement aura lieu en anglais.

Veuillez trouver le programme provisoire sous Symposium 2020. 

Inscription en ligne pour le Symposium SCTO 2020

Le Fonds national suisse (FNS) lance pour la sixième fois une mise au concours visant à soutenir les études cliniques initiées par des chercheuses et des chercheurs et indépendantes de l’industrie.

NOUVEAU: Les requérant-e-s doivent soumettre une déclaration d’intention pour la première fois sur le portail mySNF jusqu'au 26 mai 2020. Le portail sera ouverte aux chercheurs à partir du 1er avril 2020.

Conditions de participation Investigator Initiated Clinical Trials (IICT)

Vous trouvez nos messages plus anciens dans nos archives 2019, 2018, 2017, 2016, 2015, 2014 et 2013.