Durch unsere Geschäftsführerin Victoria Sarraf hatte die SCTO die Gelegenheit, der Schweizerischen Ärztezeitung Einblicke zum Problem mangelhafter klinischer Studien in der Schweiz zu geben.

Klinische Studien verlangen eine Palette an Kompetenzen, die nur schwer von einer einzelnen Person abgedeckt werden können. Die SCTO und ihr CTU-Netzwerk ermöglichen hochwertige klinische Forschung, unterstützen Forschende mit professionellen Services und stellen kostenlose Tools und Ressourcen zur Verfügung, damit die Expertise unseres Netzwerkes möglichst allen Projekten zu Gute kommen kann.

Unsere Quality Policy legt fest, was wir unter Qualität verstehen und wie wir die Qualität einzelner Studien fördern.

Wie verlässlich sind Studien? von Simon Koechlin, erschienen am 30. August 2023, in der Schweizerischen Ärztezeitung

Quality Policy of the SCTO’s CTU Network (in English)

Wir haben drei neue Stellen zu besetzen und freuen uns auf Bewerbungen für die folgenden Funktionen:

Scientific Affairs Manager (80-100%)

Administrative Assistant (60-80%)

SwissPedNet Coordinator (50%)

Weitere Stellenangebote

Die aktuelle Ausgabe des Online-Magazins Regulatory Affairs Watch (RA Watch) ist auf unserer Tools & Ressources Website verfügbar. Im RA Watch 8 erfahren Sie, wie Regulierungsbehörden, Patienten und Patientinnen, die Industrie und andere Interessensgruppen die Änderungen des gesetzlichen Rahmens für Medizinprodukte im Jahr 2021 erlebt und darauf reagiert haben. Das Magazin wird regelmässig von der SCTO Regulatory Affairs Plattform veröffentlicht.
 
RA Watch 8 (in Englisch) 

Das diesjährige Symposium in St. Gallen am 7. Juni widmete sich dem Thema «Clinical research in the age of digital health ». In einem spannenden Programm präsentierten Referentinnen und Referenten über 170 Teilnehmenden praktische Beispiele für Digital-Health-Anwendungen und diskutierten die relevanten rechtlichen und ethischen Aspekte, die dabei berücksichtigt werden müssen. Die Veranstaltung wurde gemeinsam mit der Clinical Trial Unit (CTU) St.Gallen organisiert.

Eine Auswahl der Präsentationen als PDFs finden Sie unter SCTO-Symposium 2023.

Das European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) und die Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) freuen sich, bekannt zu geben, dass die Schweiz am 22. Mai 2023 offiziell Mitglied des Europäischen Forschungsinfrastruktur-Konsortiums (ERIC) von ECRIN geworden ist.

Seit die Schweiz 2015 ECRIN als Beobachterland beigetreten ist, hat sie an zahlreichen ECRIN-Aktivitäten teilgenommen, darunter mehr als zwanzig multinationale klinische Studien oder Infrastrukturprojekte, einschliesslich Plattformstudien zu COVID-19.

Mit dem Beitritt der Schweiz als Mitglied zählt das ECRIN-Netzwerk nun 12 Mitgliedsländer und ein Beobachterland. Die Gesamtabdeckung des ECRIN-Netzwerks umfasst über 361 Millionen europäische Bürgerinnen und Bürger, mit durchschnittlich 6,5 Ländern pro Studie. Die SCTO repräsentiert im ECRIN-Netzwerkausschuss eine Forschungsinfrastruktur, die ein grosses koordiniertes CTU-Netzwerk in der Schweiz umfasst, und beherbergt den Europäischen Korrespondenten, der die nationale Kontaktstelle für ECRIN ist.

Lesen Sie die vollständige Pressemitteilung hier (in Englisch)

ECRIN Webseite

Das diesjährige Symposium widmet sich dem Thema „Clinical research in the age of digital health“ und wird am Mittwoch, dem 7. Juni, in St. Gallen, stattfinden. 

Digital Health ist eines der am schnellsten wachsenden Segmente des Gesundheitswesens und bringt spannende neue Möglichkeiten für die klinische Forschung mit sich. Gesundheits-Apps, elektronische Patientenakten und Operationsroboter gehören bereits zu unserem Leben, aber mit diesen neuen Möglichkeiten kommen auch Herausforderungen und potenzielle Risiken.
 
Unser Symposium wird praktische Beispiele für Digital-Health-Anwendungen in klinischen Forschungsprojekten untersuchen und die rechtlichen und ethischen Aspekte diskutieren, die dabei berücksichtigt werden müssen.
 
Diese Veranstaltung wird gemeinsam von der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) und der Clinical Trial Unit (CTU) St.Gallen organisiert und findet in englischer Sprache statt.
 
Programm und Anmeldung: SCTO Symposium

Sowohl das Humanforschungsgesetz (HFG) als auch seine Verordnungen schützen seit 2014 Menschen, die an medizinischen Forschungsprojekten teilnehmen, und gewährleisten die notwendige Qualität und Transparenz. Nach einer Evaluation hat der Bundesrat beschlossen, die Verordnungen zu überarbeiten, um zeitgemäße Forschungsbedingungen zu gewährleisten.

Am 26. April 2023 wurden die Verordnungsanpassungen in die Vernehmlassung geschickt. Während der Vernehmlassungsphase bis zum 16. August 2023 wird die SCTO gemeinsam mit ihren Mitgliedern die vorgeschlagenen Verordnungsanpassungen prüfen und ihre Kommentare zu den Änderungen abgeben.

Medienmitteilung Bundesrat 26. April 2023

Vernehmlassungsdokumente Verordnungsanpassungen HRA

Eine neue Excel-Vorlage unterstützt Forschende bei der Planung und Nachverfolgung von PPI-Aktivitäten in einer Initiative oder einem Forschungsprojekt und hilft zu evaluieren, ob die PPI-Aktivitäten die gewünschte Wirkung erzielt haben.
 
Damit die PPI-Prozesse und die PPI-Aktivitäten bewerten werden können, ist es auch wichtig, Rückmeldungen von den PPI-Beitragenden einzuholen. Deshalb enthält diese Excel-Vorlage eine Arbeitsmappe mit einem Feedback-Formular (in Englisch, Deutsch, Französisch und Italienisch). Dies ermöglicht Forschenden, ihre Zusammenarbeit mit PPI-Partnern zu verbessern.

Vorlage: Planung, Nachverfolgung und Evaluierung von PPI-Aktivitäten (in Englisch)

Als Referenzinstitution für die patientenorientierte Forschung in der Schweiz ist die Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) stolz darauf, an der Front der akademischen klinischen Forschung zu agieren. Wir haben 2022 intensiv daran gearbeitet, unser Netzwerk sowohl auf nationaler als auch auf regionaler Ebene zu stärken. Mit gebündelten Kräften konnten wir einen Beitrag zur Harmonisierung der klinischen Forschungsinfrastrukturen leisten und den Wissensaustausch für eine innovative und zukunftsweisende klinische Forschung fördern. Die Erfolge, die wir 2022 erzielt haben, tragen nachhaltig dazu bei, der Gesellschaft bessere Therapien zur Verfügung zu stellen. Lesen Sie weiter…

SCTO Annual Report 2022 (in Englisch)

Mit dem Förderprogramm «Young Talents in Clinical Research» (YTCR) ermöglichen die Gottfried und Julia Bangerter-Rhyner-Stiftung und die SAMW jungen interessierten Ärztinnen und Ärzten eine erste Forschungserfahrung. 2023 stehen erneut 1 Million CHF zur Verfügung, um Nachwuchskräften «protected research time» bzw. die Durchführung eines eigenen Forschungsprojekts zu finanzieren. Eingabefrist für Gesuche ist am 30. Juni 2023.

Die Ausschreibung finden Sie auf der Webseite der SAMW.

Weitere Finanzierungsmöglichkeiten für junge klinische Forschende finden Sie auf der Clinical Research Careers Webseite.

Delegierte Fachleute des SCTO CTU-Netwerks haben eine Meta-Analyse von individuellen Patientendaten von 10’480 Patienten durchgeführt, welche die Wirksamkeit von Remdesivir für die Behandlung von COVID-19 untersucht. Die Ergebnisse geben wertvolle Aufschlüsse über die bisher nicht eindeutigen Erkenntnisse über die Wirksamkeit des Arzneimittels bei bestimmten Patientengruppen. Die Forschungsarbeiten wurden im Rahmen der Beteiligung der SCTO am EU-Konsortium RESPONSE durchgeführt und vor kurzem in der Zeitschrift Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht. Wir gratulieren den Erstautoren, Dr. Alain Amstutz und Dr. Benjamin Speich vom Departement für Klinische Forschung in Basel.

DKF Basel website: Was nützt Remdesivir bei COVID-19? Basler Analyse im Lancet Respiratory Medicine

Publication in The Lancet journal (in Englisch): Effects of remdesivir in patients hospitalised with COVID-19: a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised controlled trials

Am 7. Juni 2023 findet in St. Gallen das SCTO-Symposium 2023 statt. Gemeinsam mit der CTU St.Gallen organisiert die SCTO ihr Symposium zum Thema Klinische Forschung im Zeitalter von Digital Health.
 
Der Anlass findet in englischer Sprache statt. Die Anmeldung startet in Kürze – reservieren Sie sich schon heute den 7. Juni!

Am 25. Januar fand das jährliche SCTO-Forum in Bern statt; dieses Jahr zum Thema Patientenrekrutierung in klinischen Studien. Die Planung einer effizienten Rekrutierung von Patientinnen und Patienten, die Rekrutierung selbst sowie auch das Vermeiden eines vorzeitigen Ausscheidens sind entscheidende Erfolgsfaktoren für jede klinische Studie. Wie können wir die Patientenrekrutierung neugestalten und die Perspektive der Patienten und Patientinnen von Anfang an in die Planung einer klinischen Studie einbeziehen? Zu diesen und weiteren spannenden Fragen haben sich die Teilnehmenden und Speaker am SCTO-Forum ausgetauscht.
 
Die Präsentationen im PDF-Format finden Sie auf unserer Website: SCTO-Forum 2023

Ältere Nachrichten finden Sie in unseren Newsarchiven 2022, 2021