La Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) est une infrastructure de recherche qui s'engage en faveur d'une recherche clinique orientée patient·e·s de qualité, au sein de la Suisse. En tant qu'organisation indépendante à but non lucratif financée par le Secrétariat d'État à la formation, à la recherche et à l'innovation (SEFRI) et le Fonds national suisse (FNS), elle a pour mission de faire progresser la recherche clinique académique en Suisse. Elle agit comme plateforme de coopération à l'échelle nationale et comme partenaire de réseaux internationaux.

Une évaluation indépendante du réseau CTU et des Plateformes de la SCTO pour la période 2017-2020 a été réalisée sur mandat du SEFRI. Trois éléments clés étaient au premier plan de l’évaluation:

1. L’importance des services des CTU pour les chercheur·e·s dans le domaine de la recherche clinique
2. La fonction du réseau CTU par rapport aux défis de la recherche clinique
3. La fonction des Plateformes de la SCTO

Le rapport résume les résultats de cette évaluation, tire les premières conclusions et identifie les potentiels champs d'action futurs.

Globalement, une grande majorité des personnes interrogées est satisfaite des prestations des CTU locales ainsi que de leur expertise professionnelle et considère la collaboration avec ces unités comme étant efficace. Toutefois, les coûts sont souvent cités comme un facteur limitant l'utilisation des services proposés par les CTU.

L'organisation faîtière SCTO est unanimement considérée comme jouant un rôle de facilitateur dans la coopération et la communication au sein du réseau CTU. De même, la représentation externe de la SCTO comme point de contact pour les tiers reçoit également une évaluation positive. La fonction des Plateformes de la SCTO est évaluée très positivement par toutes les personnes interrogées et leur orientation thématique est unanimement approuvée. Les outils élaborés par les plateformes sont considérés comme étant de grande qualité et le travail des plateformes est perçu comme étant efficace et efficient.

Le comité de direction de la SCTO se réjouit de ce résultat globalement positif et analysera en détail les champs d'action proposés afin d’initier des mesures adéquates d’amélioration et de développement ultérieur.

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Nous sommes très heureuses et heureux d'annoncer la venue de Victoria Sarraf-Mikaelian au sein de la SCTO. Elle assumera le rôle de Managing Director à partir du 1er janvier 2023. Elle succédera à Annette Magnin, qui quittera la SCTO à la fin du mois de novembre 2022.

Victoria a de nombreuses années d'expérience professionnelle dans les secteurs public et privé. Pharmacienne et titulaire d'un master en management (MBA), elle possède à la fois un diplôme scientifique et un diplôme économique. Elle est actuellement responsable de l'analyse et des stratégies en biomédecine à l'Office fédéral de la santé publique (OFSP).

Victoria apportera une valeur ajoutée à la SCTO grâce à ses connaissances des questions et des processus politiques dans le domaine de la santé, de la stratégie de la Confédération en matière de soutien à la recherche, à l'innovation et à l'industrie, ainsi que des réseaux et organisations faîtières dans le domaine biomédical. De plus, elle est expérimentée dans la gestion et la coordination d'équipes et de projets interfonctionnels et possède une connaissance approfondie de l'ensemble de la chaîne de recherche et de développement pharmaceutique.

L'excellente formation de Victoria lui permettra de soutenir la SCTO dans les défis à venir et dans son développement en tant qu'organisation. Nous sommes impatient·e·s de travailler avec Victoria!

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Notre directive de rémunération régit les activités des patient·e·s ou des représentant·e·s du public lorsqu'ils participent à des projets de recherche clinique au sein de notre réseau. Elle décrit en outre les conditions générales pour le remboursement de frais de voyage et d'hôtel.

Ce document peut également servir de modèle en dehors de notre réseau. Il est disponible en quatre langues sur notre site web:
Français: Activités d’implication des patient•e•s et du public: directives de rémunération de la SCTO
Deutsch: Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung: Vergütungsrichtlinie der SCTO
English: SCTO Remuneration Policy for Patient and Public Involvement (PPI) Activities
Italiano: Coinvolgimento di pazienti e pubblico: direttiva sulla remunerazione della SCTO

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Dans l’optique de consolider la place économique suisse dans le domaine biomédical, le Conseil fédéral a adopté le premier plan directeur «Mesures de la Confédération afin de renforcer la recherche et la technologie biomédicales» en 2013. Ainsi, 23 mesures sectorielles ont été mises en œuvre de 2013 à 2020.

La Confédération continue de s’engager avec le plan directeur 2022-2026, approuvé le 22 juin 2022 par le Conseil fédéral, pour soutenir durablement la recherche et la technologie biomédicales en Suisse au cours des prochaines années.

Liens vers la site web de l’Office fédéral de la santé publique:
Renforcer la recherche et la technologie biomédicales

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Quels sont les avantages de l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (Machine Learning, ML) dans la recherche clinique? Quels défis et quels risques découlent de ces nouvelles approches? Nous avons invité des expert·e·s internationaux de premier plan à Lugano, le 15 juin 2022, pour faire le point sur ces questions d'actualité. Par ailleurs, d'importants acteurs de la recherche clinique en Suisse ont donné un aperçu de la manière dont ils font face à ces nouvelles avancées technologiques et se préparent pour l'avenir.

Plus de 150 personnes ont participé au Symposium 2022 de la SCTO. L’événement a été organisé en étroite collaboration avec l'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) et s'est déroulé en anglais. Toutes les vidéos et les PDFs des présentations sont disponibles sur notre site web sous SCTO Symposium 2022.

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Le 13 avril 2022, le Conseil fédéral a transmis au Parlement le message relatif à l'adhésion de la Suisse à six réseaux européens d'infrastructures de recherche. Ces adhésions permettront aux chercheur·e·s suisses d’y participer activement et sur un pied d'égalité avec leurs homologues européens.

Afin de simplifier à l'avenir le processus d'adhésion de la Suisse à ces réseaux, le Conseil fédéral propose en outre une modification de la loi fédérale sur l'encouragement de la recherche et de l'innovation (LERI). La décision d'adhérer à des infrastructures de recherche ERIC serait ainsi déléguée au Conseil fédéral – comme pour les infrastructures de recherche internationales régies par un autre cadre juridique.

Communiqué de presse du Conseil fédéral
Message sur l'adhésion de la Suisse

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Pour la huitième fois déjà, le Fonds national suisse (FNS) met au concours le programme Investigator Initiated Clinical Trials (IICT) et soutient ainsi des essais cliniques qui répondent à d’importants besoins médicaux et sociétaux insuffisamment explorés. Les requérant·e·s devront décrire comment ils/elles comptent impliquer les patient·e·s et le public de manière active au sein de leur projet et, par conséquent, soumettre un plan d’actions. Ces informations quant à l’implication des patient·e·s et du public (IPP), en anglais Patient and Public Involvement (PPI), devront figurer dans la déclaration d'intention (Letter of Intent, LOI) puis, dans un deuxième temps, dans la requête complète.

Afin de soutenir les chercheur·e·s intéressé·e·s par le programme IICT 2022, la SCTO organise un cours en ligne intitulé «PPI in a nutshell» les 12 avril et 6 mai prochains. La question «Pourquoi l’IPP/PPI est-elle particulièrement utile pour la planification et la réalisation d’études cliniques?» sera abordée. Par ailleurs, des conseils pratiques et des exemples seront présentés afin d’optimiser la mise en place d’une approche efficace et pertinente. Le cours en ligne est gratuit et se déroulera en anglais.

• Inscription et programme du cours en ligne (en anglais): PPI in a nutshell
• En savoir plus sur l'appel d'offres actualisé du FNS: Investigator Initiated Clinical Trials (IICT)

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Le 13 février, le peuple s’est prononcé quant à une "interdiction totale de l'expérimentation animale et humaine". Avec 79,1 % de «non», l'initiative a été très nettement rejetée. Cela montre que le peuple soutient la recherche impliquant des animaux et des êtres humains.

Nous remercions tous les acteurs qui se sont engagés contre cette initiative avec nous - en particulier celles et ceux qui s'engagent depuis de nombreuses années pour une meilleure qualité de la recherche clinique et pour la mise en œuvre des principes 3R dans l'expérimentation animale. La SCTO soutient les solutions innovantes qui minimisent l'utilisation des animaux dans la recherche et préconise des normes éthiques élevées au sein de la recherche sur, et avec les animaux et les êtres humains. A cette fin, et en tant qu'infrastructure de recherche d'importance nationale, nous contribuons à une recherche de haute qualité sur l’être humain. Au cours des quatre prochaines années, nous visons les trois domaines stratégiques prioritaires suivants: Efficacité et innovation, formation et relève, visibilité et transparence.

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Lors de notre forum annuel du 26 janvier 2022, nous avons discuté des nouvelles exigences de l’UE et de leurs conséquences pour la Suisse, ainsi que des éléments à prendre en compte d'un point de vue académique lors de la soumission de demandes d’autorisations pour la conduite d'essais cliniques en Europe.

De plus, l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'un des membres fondateurs de l'ICH, a donné un aperçu de la vision et des objectifs de la révision de la directive de l'ICH sur les bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice, GCP), actuellement en cours. Une discussion a suivi pour mieux comprendre l’impact de cette révision sur notre travail quotidien dans la recherche clinique.

Les présentations du forum en ligne de la SCTO du 26 janvier 2022 sont disponibles en anglais – en vidéo et en PDF à télécharger:

• Vidéos sur Vimeo: Forum SCTO 2022: «EU CTIS launch and ICH GCP renovation – how will they affect Switzerland?»
• Le programme et les présentations en PDF se trouvent sous Événements: Forum 2022.

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Le 13 février, nous voterons pour savoir si la recherche sur les animaux et les êtres humains doit être interdite en Suisse. Tant la recherche clinique académique que les organisations de patient·e·s s'engagent clairement contre cette initiative trop radicale. La newsletter du 3 février 2022 regroupe les principaux événements des dernières semaines relatifs à cette thématique ainsi que des recommandations de lecture, de vidéos et d’enregistrements audio.  

Newsletter SCTO du 3 février 2022

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On ne peut pas changer le vent, mais on peut orienter et ajuster les voiles.
Aristote

La SCTO et son réseau de Clinical Trial Units constituent une infrastructure de recherche d'importance nationale soutenue par la Confédération. Notre orientation stratégique repose sur deux mandats; des conventions de prestations avec le Secrétariat d'État à la formation, à la recherche et à l'innovation et avec le Fonds national suisse définissent respectivement nos champs d'action pour les quatre années à venir.

Sur cette base, nous élaborons avec notre comité de direction les priorités pour la période de financement en cours et définissons nos objectifs.

Accompagnez-nous sur notre chemin et apprenez-en plus sur la direction que nous prenons pour la période de financement actuelle:

• Vision et mission
• Priorités stratégiques 2021–2024
   
• Notre organisation
• Notre équipe

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